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细胞株开发解决方案
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布鲁克细胞分析提供的Opto® CLD工作流程在Beacon®单细胞光导平台上单次运行中进行克隆、培养、检测和最优克隆选择,提供了一个集成的端到端自动化工作流程,用于快速克隆和选择哺乳动物细胞株开发。Opto® CLD工作流程使用生物反应器相关的芯片上检测用于选择具有最佳生长、产量和质量特性的克隆细胞株
。
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精准控制细胞,灵活构建单细胞反应体系
针对每个小室,从空白状态到单细胞导入再到细胞团长出,软件可通过连续几天的在线培养、生产率检测和优质生产克隆的回收,为每个克隆提供完整的可视化记录
。
2020年,一项由Beacon用户提交的IND申请已获得FDA批准, 基于Beacon系统获得的单克隆性保障数据在其中发挥了至关重要的作用。用户可以放心地将Beacon上细胞株开发流程所得的数据用于提交生物药物的IND和BLA申请。
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SpotLight™测定高产克隆
布鲁克的荧光SpotLight™试剂专门结合到人类IgGs的Fc区域、Lambda区域或Kappa区域,以实现芯片上的抗体产量测定和和排序,筛选高产CHO克隆
。
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Opto Assure克隆质量筛选
使用Opto Assure进行早期多参数评估克隆,早期淘汰易受制造问题如聚集影响的克降。通常,个高产克隆会在NanoPen中显示一个扩散的荧光信号梯度,其中荧光强度与表达水平相关。然而,产品聚集体会导致斑点模式的出现
。
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多参数筛选,聚焦最佳克隆
定制化检测方法使得用户除了产物滴度及细胞扩增能力之外,可以获得更为丰富的克隆质量特征信息。基于所有这些信息的多参数筛选手段,允许用户只需对更少数但更优质的克隆进行放大
。
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双特异性抗体生产细胞株开发
用户利用自己的两种荧光标记抗原作为检测试剂能够在Beacon上挑选可同时高滴度和高质量地分泌目标产物分子的克隆。 在NanoPen中通过荧光成像检测每种抗原结合后的复合物的数量。通过观察经校正的信号的比率,就可以挑选出能够主要表达异二聚体的克隆,这些克隆表达的才是正确组装的、具备所需功能的双特异性抗体
。
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目标克隆导出和芯片外扩增
在芯片上培养和检测后,将克隆以>99%的单克隆保证率回收到96孔板中,用于随后的工艺放大。每次导出克隆前都使用培养液冲洗芯片通道,将冲洗的培养液收集到96孔板空白孔;在导出下一个克隆前再次执行培养液冲洗步骤并收集至新的空白孔中。这些操作将进一步确保在回收克隆时确保无交叉污染。
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iPSC细胞株开发解决方案
通过定制化的芯片处理工作流程,Beacon单细胞光导系统通过自动化和集成化的单iPSC分离、克隆扩增、分析和回收,简化了iPSC细胞系的开发工作流程,提供了一种高效且减少手动操作的方法,同时保持了克隆的多能性标志物,加速了时间线并降低了相关成本
。
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